Lebensmittelechtes vs. medizinisches Silikon: Was ist der Unterschied?

Sowohl lebensmittelechte als auch medizinische Silikone können sicher mit dem menschlichen Körper in Kontakt kommen, ohne Schäden oder Reizungen zu verursachen. Obwohl beide sensible Zwecke haben, gibt es subtile Unterschiede, die bestimmen, wie sie die Zulassung für den menschlichen Gebrauch erhalten. In diesem Artikel erfahren Sie mehr darüber, was diese Unterschiede sind und warum diese Unterscheidung notwendig ist.

Inhaltsverzeichnis

Warum Silikon für Lebensmittel und medizinische Zwecke wählen?

Silikon ist das perfekte Material, wenn ein Produkt für den sensiblen Gebrauch bestimmt ist. Das liegt daran, dass es Eigenschaften hat, die es ausmachen hitzebeständig, Pilz- und sogar UV-Effekte. Dadurch ist es geschmacksneutral, ungiftig und auch geruchlos.

Aufgrund dieser bemerkenswerten Eigenschaften flüssiger Silikonkautschuk hat eine längere Lebensdauer als andere Gummiarten. Es verfügt über hervorragende Zugeigenschaften und hält einem breiten Temperaturbereich von -100 °C bis 200 °C stand.

Lebensmittelqualität, Silikon

Silikon-Gummi verfügt über eine hohe Kompressibilität und ist ein hervorragendes Material für alle Produkte – auch für solche, die Lebensmittelqualität und medizinische Qualität erfordern.

Da Silikon in Lebensmittelqualität und medizinischer Qualität direkt und indirekt mit dem menschlichen Körper in Kontakt kommen, sollte es bei Kontakt keine Reizungen oder Schäden verursachen.

Jetzt wo du weißt warum Silikon-Gummi das beste Material ist, ist es an der Zeit, mehr über den Unterschied zwischen Silikonkautschuk in Lebensmittelqualität und Silikonkautschuk in medizinischer Qualität zu erfahren.

Was ist Silikonkautschuk in Lebensmittelqualität?

Silikonkautschuk in Lebensmittelqualität

Silikonkautschuk in Lebensmittelqualität ist ein Material, das die lebensmittelrechtlichen Vorschriften eines bestimmten Landes oder einer bestimmten Region erfüllt. Dies könnte bedeuten, dass das Material für Lebensmittelanwendungen wie z Kochgeschirr aus Silikon wenn es die Gesetze verabschiedet.

Eine Lebensmittelzulassung erhalten

Um festzustellen, ob der Silikonkautschuk lebensmittelecht ist, muss er von der Aufsichtsbehörde begutachtet werden. Es ist wichtig zu wissen, wer die Standards der Lebensmittelverordnung festlegt. Auf diese Weise erfüllen die Materialien aus medizinischem Silikon mit Sicherheit die spezifischen Vorschriften der leitenden Körperschaft. Schließlich hat jedes Land oder jede Region seine Lebensmittelstandards.

Zu den bekannten Regulierungsbehörden für Materialien in Lebensmittelqualität gehören die USA Food and Drug Administration (FDA), EU-Gesetzgebung und Richtlinienund der Resolution des Europarats zu Silikonen.

Europarat

Wie wird die Regulierungsbehörde wie die FDA den Silikonkautschuk prüfen?

Dazu nehmen sie Fingerabdrücke auf dem Silikon und führen Tests und Scans durch. Sie prüfen die Silikonkautschukmaterialien auf Spuren körperschädigender Elemente wie z Formaldehyd.

Um ein Silikonkautschukmaterial für Lebensmittelanwendungen sicher zu machen, sollte es ein spezielles Härtungssystem verwenden Platinkatalysiert. Darüber hinaus sollte es einen Nachhärtungsprozess durchlaufen, um sicherzustellen, dass die mechanischen Eigenschaften des lebensmittelechten Silikons gut funktionieren.

Durch diesen Prozess werden auch alle flüchtigen Nebenprodukte aus dem Silikon entfernt. Dies kann auf die Vernetzung von Chemikalien und etwaigen niedermolekularen Bestandteilen des Rohmaterials zurückzuführen sein.

Eigenschaften von Silikonen in Lebensmittelqualität

Ein Silikonkautschuk in Lebensmittelqualität sollte ein synthetisches Polymer verwenden, dessen Hauptbestandteil ungiftiges Siliciumdioxid ist. Dadurch ist es äußerst widerstandsfähig gegenüber extremen Umgebungen, Temperaturen und Belastungen. Das bedeutet, dass das lebensmittelechte Silikonmaterial Temperaturen zwischen -60 °C und 230 °C standhält und nicht seine Form verliert. Es ist äußerst langlebig und belastbar genug, um mehrfach verwendet zu werden.

BPA

Es sollte geruchlos, nicht ätzend und ungiftig sein. Es sollten keine schädlichen Füllstoffe enthalten sein BPA or BPS. Es sollte außerdem reine und inerte Eigenschaften haben, die es zu einem sicheren Material für den Kontakt mit Lebensmitteln machen.

Ein Silikonmaterial in Lebensmittelqualität muss Flüssigkeiten wie Öl aus Lebensmitteln und den meisten Chemikalien widerstehen. Es muss ein Auslaufen verhindern, damit es keine Kontamination verursacht, die Lebensmittel verderben kann.

Anti-Pilz- und Antihaft-Eigenschaften sind ebenfalls wesentliche Eigenschaften von lebensmittelechtem Silikon. Dadurch wird sichergestellt, dass sich kein Schimmel oder Pilzbefall bildet und die Lebensmittel verunreinigen.

Silikonanwendungen in Lebensmittelqualität

Beispiele für die Anwendungen umfassen die folgenden:

  • Eiswürfelbehälter
  • Backformen
  • Küchenmesser
  • Schneebesen
  • Löffel und anderes küchenutensilien
  • Lebensmittelbehälter
  • Dichtungen für Lebensmittelverarbeitungsmaschinen und -geräte
  • Ofendichtungen
  • O-Ringe
  • Schläuche für Brauereien, Lebensmitteltransfers, Molkereien, Kaffeemaschinen usw.
  • Elektrische Isolatoren

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Was ist medizinisches Silikon?

Medizinisches Silikon Gummi ist eine Art synthetisches Elastomer, das ungiftig ist und inerte Eigenschaften aufweist. Das macht es sicher sogar für subdermale Vorrichtungen unter der menschlichen Haut. Selbst wenn Produkte aus Silikonkautschuk Bei der Herstellung werden Füllstoffe und Vulkanisationsmittel verwendet, es werden keine schädlichen Zusatzstoffe für den menschlichen Körper verwendet.

Eine medizinische Zulassung erhalten

CDRH

Die medizinische Qualität wird von den Aufsichtsbehörden genehmigt. In den USA ist es das Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit (CDRH), das medizinisches Silikon prüft. Auch diese Behörde unterliegt den FDA-Vorschriften. Andere Länder haben ihre Pendants für diese Regulierungsbehörden.

Da seine Verwendung empfindlicher ist als bei Silikon in Lebensmittelqualität, gelten für Silikon in medizinischer Qualität strengere Standards. Es sollte sich treffen USP-Standards und auch die Zustimmung beider ISO und FDA. Es kann nur dann eine „medizinische“ Zulassung erhalten, wenn es drei kritische Anforderungen erfüllt.

  • Gute Vorgeschichte erfolgreicher Implantationstests bei Tieren und Menschen.
  • Der Herstellungsprozess sollte die Standards für ordnungsgemäße pharmazeutische Herstellungsbedingungen erfüllen.
  • Angemessene Qualitätskontrolle für medizinische Anwendungen

Normalerweise werden bei Silikonen medizinischer Qualität platinkatalysierte Härtungssysteme verwendet. Es sollte nicht verwendet werden peroxidhärtend Methoden, da es schädliche Säurerückstände hinterlässt.

Nach der Zulassung klassifiziert die Regulierungsbehörde den Silikonkautschuk in medizinischer Qualität in eine von zwei Arten. Einer ist Vulkanisieren bei Raumtemperaturund das andere ist wärmevulkanisierend.

Eigenschaften von Silikonen in medizinischer Qualität

medizinische Silikone

Ein flüssiges Silikon in medizinischer Qualität sollte spezifische Eigenschaften und höchste Qualität aufweisen. Es soll sogar sicherer sein als lebensmittelechtes Silikon. Die Medizingeräteindustrie wird keine anderen medizinischen Geräte verwenden, es sei denn, sie sind von medizinischer Qualität. Aber auch andere Profis, die höchste Ansprüche an ihren Silikonkautschuk stellen, verwenden Silikonkautschuk mit medizinischer Qualität.

Was sind also die Eigenschaften von medizinischem Silikon?

Erstens es sollte nicht porös sein. Das bedeutet, dass es nicht einmal mikroskopisch kleine Löcher aufweisen sollte. Auf diese Weise dringen keine Flüssigkeiten, Bakterien oder andere Mikroorganismen durch. Dadurch wird das Auftreten von Infektionen verhindert.

medizinisches Silikon

Zweitens es sollte von Natur aus inert sein. Dies ist eine wichtige Funktion, die jeder hat Hersteller von Medizinprodukten sollte haben. Das bedeutet, dass es nicht auf Chemikalien reagiert und auch nicht, wenn es mit menschlichem Gewebe in Kontakt kommt. Dies hilft, Reizungen und Infektionen zu vermeiden. Diese Trägheit ist eine Eigenschaft von Siliciumdioxid, dem Hauptbestandteil von Silikon.

Drittens es sollte temperatur- und chemikalienbeständig sein. Trotz seiner Langlebigkeit Gummimaterialien verschleißen, wenn sie Flüssigkeiten ausgesetzt werden. Es gibt jedoch Materialien wie Silikon, die chemisch beständig gegen Wasser, Säuren, Ammoniak, oxidierende Chemikalien und Isopropylalkohol sind. Silikon ist außerdem temperaturbeständig und kann extremen Temperaturen von -100 °C bis 200 °C standhalten.

Medizinische Silikonanwendungen

Hier sind die verschiedenen Anwendungen von medizinischem Silikon.

Zuführschläuche
  • Zuführschläuche
  • Implantate (sowohl für den Langzeit- als auch für den Kurzzeiteinsatz)
  • Katheter
  • Spritzenkolben
  • Gele
  • Menstruationstassen
  • Dichtungen und Dichtungen für medizinische Geräte
  • Silikonfolien zur Narbenbehandlung
  • Kondome
  • Atemschutzmasken

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Unterschied zwischen Silikon in Lebensmittelqualität und Silikon in medizinischer Qualität

Hier sind die Unterschiede zwischen lebensmittelechtem und medizinischem Silikon.

LEBENSMITTEL-SILIKONMEDIZINISCHES SILIKON
Ideales Material für Produkte, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen.Ideales Material für Schlaggeräte oder alle pharmazeutischen Produkte für medizinische Zwecke.
Durchläuft Tests, um sicherzustellen, dass die Lebensmittel, die damit in Kontakt kommen, sicher für den Verzehr sind.Es wird auf Biokompatibilität getestet, damit es für medizinische Anwendungen sicher ist.
Kostengünstiger in der Herstellung.Teurer, weil chemische Beständigkeit und Temperaturbeständigkeit erforderlich sind.
Sollte die Standards der FDA-, BFR- und EU-Vorschriften erfüllen.Sollte die Standards des CDRH unter der Aufsicht der FDA erfüllen
Erfordert keine Tier- oder Menschenversuche.Erfordert angemessene Tier- und Menschenversuche.

Zusammenfassung

Stellen Sie bei der Verwendung von lebensmittelechtem oder medizinischem Silikon sicher, dass diese ungiftig, temperaturbeständig und inert sind. Aus Sicherheitsgründen sollten beide einer platinkatalysierten Aushärtung unterzogen werden. Beachten Sie, dass die Standards jeweils unterschiedlich sind. Wählen Sie daher den geeigneten Typ, um Schäden zu vermeiden.

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David

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Ich bin der Gründer von Hongju Silicone. Ich bin seit mehr als zwei Jahrzehnten in diesem Bereich tätig. Wenn Sie nach maßgeschneiderten Silikonkautschukprodukten suchen, können Sie mir gerne Fragen stellen.

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