Silikonkautschuk ist ein vielseitiges Material, das aufgrund seiner ungiftigen, hitzebeständigen und inerten Eigenschaften häufig in der Lebensmittel- und Medizinbranche eingesetzt wird. Lebensmittelechtes Silikon erfüllt strenge Sicherheitsstandards für den Kontakt mit Lebensmitteln, während medizinisches Silikon für subdermale Geräte und mmedizinische Geräte.
Dieser Leitfaden untersucht die Unterschiede zwischen beiden, ihre Herstellungsverfahren und ihre einzigartigen Anwendungen in der Industrie wie Gesundheitswesen, Lebensmittelverarbeitung und mehr. Egal, ob Sie Silikon für Küchengeschirr oder medizinische Geräte wählen, das Verständnis dieser Unterschiede gewährleistet Sicherheit und Konformität.
Warum Silikon für Lebensmittel und medizinische Zwecke wählen?
Silikon ist das perfekte Material, wenn ein Produkt für den sensiblen Gebrauch bestimmt ist. Das liegt daran, dass es Eigenschaften hat, die es ausmachen hitzebeständig, Pilz- und sogar UV-Effekte. Dies macht Es ist geschmacksneutral, ungiftig und auch geruchslos.
Aufgrund dieser bemerkenswerten Eigenschaften flüssiger Silikonkautschuk hat eine längere Lebensdauer als andere GummiartenEs verfügt über hervorragende Zugfestigkeitseigenschaften und hält einem breiten Temperaturbereich stand. von -100 °C bis 200 °C.
Silikon-Gummi hat eine hohe Kompressibilität und ist ein hervorragendes Material für alle Produkte – auch für solche erfordert Lebensmittel- und medizinische Qualität.
Da Silikon in Lebensmittelqualität und medizinischer Qualität direkt und indirekt mit dem menschlichen Körper in Kontakt kommen, sollte es keine Reizung oder Schaden bei Kontakt.
Jetzt wo du weißt warum Silikon-Gummi ist das beste Material, es ist Zeit zu Erfahren Sie mehr über den Unterschied zwischen lebensmittelechtem Silikon und medizinischem Silikonkautschuk.
Was ist Silikonkautschuk in Lebensmittelqualität?
Lebensmittelechter Silikonkautschuk ist ein Material, das erfüllt die Lebensmittelstandardvorschriften eines bestimmten Landes oder einer Region. Dies könnte bedeuten, dass das Material für Lebensmittelanwendungen sicher ist, wie z. B. Kochgeschirr aus Silikon wenn es die Gesetze verabschiedet.
Eine Lebensmittelzulassung erhalten
Um festzustellen, ob der Silikonkautschuk lebensmittelecht ist, muss er von der Regulierungsbehörde. Es ist wichtig zu wissen, wer die Standards für Lebensmittelvorschriften festlegt.
Auf diese Weise werden die medizinischen Silikonmaterialien die spezifischen Vorschriften der zuständigen Behörde erfüllen. Schließlich ist jedes Land oder jede Region hat seine Lebensmittelstandards.
Zu den bekannten Regulierungsbehörden für Materialien in Lebensmittelqualität gehören die USA Food and Drug Administration (FDA), EU-Gesetzgebung und Richtlinienund der Resolution des Europarats zu Silikonen.
Wie wird die Regulierungsbehörde wie die FDA den Silikonkautschuk prüfen?
Dazu nehmen sie Fingerabdrücke auf dem Silikon und führen Tests und Scans durch. Sie prüfen die Silikonkautschukmaterialien auf Spuren körperschädigender Elemente wie z Formaldehyd.
Um ein Silikonkautschukmaterial für Lebensmittelanwendungen sicher zu machen, sollte es ein spezielles Härtungssystem verwenden Platinkatalysiert. Nicht nur das, es sollte auch durch ein Nachhärtungsprozess um sicherzustellen, dass die mechanischen Eigenschaften des lebensmittelechten Silikons gut funktionieren.
Durch diesen Prozess werden auch alle flüchtigen Nebenprodukte aus dem Silikon entfernt. Dies kann auf die Vernetzung von Chemikalien und etwaigen niedermolekularen Bestandteilen des Rohmaterials zurückzuführen sein.
Eigenschaften von Silikonen in Lebensmittelqualität
Ein lebensmittelechter Silikonkautschuk sollte ein synthetisches Polymer verwenden, das hauptsächlich aus ungiftiger Kieselsäure hergestellt wird. Dies macht ihn sehr widerstandsfähig gegen extremen Umgebungen, Temperaturen und Belastungen.
Das bedeutet, dass das lebensmittelechte Silikonmaterial Temperaturen zwischen -60°C und 230°C und verliert nicht seine Form. Es ist äußerst langlebig und widerstandsfähig genug, um mehrfach verwendet zu werden.
Es sollte geruchlos, nicht ätzend und ungiftig sein. Es sollten keine schädlichen Füllstoffe enthalten sein BPA or BPS. Es sollte außerdem reine und inerte Eigenschaften haben, die es zu einem sicheren Material für den Kontakt mit Lebensmitteln machen.
Ein lebensmittelechtes Silikonmaterial muss beständig gegen Flüssigkeiten wie Öl vor Lebensmitteln und den meisten Chemikalien. Es muss ein Auslaufen verhindern, damit es nicht zu Verunreinigungen kommt, die Lebensmittel verderben können.
Antimykotische und Antihaft-Eigenschaften sind ebenfalls wesentliche Eigenschaften von Silikon in Lebensmittelqualität. Dadurch wird sichergestellt, dass sich kein Schimmel oder Pilzbefall bildet und die Lebensmittel verunreinigt.
Silikonanwendungen in Lebensmittelqualität
Beispiele für die Anwendungen umfassen die folgenden:
- Eiswürfelbehälter
- Backformen
- Küchenmesser
- Schneebesen
- Löffel und anderes küchenutensilien
- Lebensmittelbehälter
- Dichtungen für Lebensmittelverarbeitungsmaschinen und -geräte
- Ofendichtungen
- O-Ringe
- Schläuche für Brauereien, Lebensmitteltransfers, Molkereien, Kaffeemaschinen usw.
- Elektrische Isolatoren
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Was ist medizinisches Silikon?
Medizinisches Silikon Gummi ist eine Art synthetisches Elastomer, das ungiftig und hat inerte EigenschaftenDas macht es sicher sogar für subdermale Vorrichtungen unter der menschlichen Haut. Selbst wenn Produkte aus Silikonkautschuk Bei der Herstellung werden Füllstoffe und Vulkanisationsmittel verwendet, es werden keine schädlichen Zusatzstoffe für den menschlichen Körper verwendet.
Eine medizinische Zulassung erhalten
Die medizinische Qualität wird von den Aufsichtsbehörden genehmigt. In den USA ist es das Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit (CDRH), das medizinisches Silikon prüft. Auch diese Behörde unterliegt den FDA-Vorschriften. Andere Länder haben ihre Pendants für diese Regulierungsbehörden.
Da seine Verwendung empfindlicher ist als bei Silikon in Lebensmittelqualität, gelten für Silikon in medizinischer Qualität strengere Standards. Es sollte sich treffen USP-Standards und auch die Zustimmung beider ISO und FDA. Es kann nur dann eine „medizinische“ Zulassung erhalten, wenn es drei kritische Anforderungen erfüllt.
- Gute Geschichte erfolgreicher Tests der Implantation auf Tiere und Menschen.
- Der Herstellungsprozess sollte die Standards für ordnungsgemäße Bedingungen für die Herstellung pharmazeutischer Produkte.
- Angemessene Qualitätskontrolle für medizinische Anwendungen
Normalerweise werden bei Silikonen medizinischer Qualität platinkatalysierte Härtungssysteme verwendet. Es sollte nicht verwendet werden peroxidhärtend Methoden, da es schädliche Säurerückstände hinterlässt.
Nach der Zulassung klassifiziert die Regulierungsbehörde den Silikonkautschuk in medizinischer Qualität in eine von zwei Arten. Einer ist Vulkanisieren bei Raumtemperaturund das andere ist wärmevulkanisierend.
Eigenschaften von Silikonen in medizinischer Qualität
Ein medizinisches Flüssigsilikon sollte spezifische Eigenschaften und höchste Qualität aufweisen. Es sollte sogar sicherer sein als lebensmittelechtes Silikon. Die Medizinprodukteindustrie wird keine anderen medizinischen Geräte verwenden es sei denn, es hat eine medizinische Qualität.
Aber auch andere Fachleute, die höchste Ansprüche an ihren Silikonkautschuk stellen, verwenden die Produkte mit medizinischer Qualität. Was sind also die Eigenschaften von medizinischem Silikon?
Erstens es sollte nicht porös sein. Das bedeutet, dass es nicht einmal mikroskopisch kleine Löcher aufweisen sollte. Auf diese Weise dringen keine Flüssigkeiten, Bakterien oder andere Mikroorganismen durch. Dadurch wird das Auftreten von Infektionen verhindert.
Zweitens es sollte von Natur aus inert sein. Dies ist eine wichtige Funktion, die jeder hat Hersteller von Medizinprodukten sollte haben. Das bedeutet, dass es nicht auf Chemikalien reagiert und auch nicht, wenn es mit menschlichem Gewebe in Kontakt kommt. Dies hilft, Reizungen und Infektionen zu vermeiden. Diese Trägheit ist eine Eigenschaft von Siliciumdioxid, dem Hauptbestandteil von Silikon.
Drittens es sollte temperatur- und chemikalienbeständig sein. Trotz seiner Langlebigkeit Gummimaterialien Verschleiß durch Flüssigkeitskontakt. Es gibt jedoch Materialien wie Silikon, die chemisch beständig gegen Wasser, Säuren, Ammoniak, oxidierende Chemikalien und Isopropylalkohol sind.
Silikon ist außerdem temperaturbeständig und bleibt auch bei extremen Temperaturen stabil. von -100 °C bis 200 °C.
Medizinische Silikonanwendungen
Hier sind die verschiedenen Anwendungen von medizinischem Silikon.
- Gele
- Kondome
- Zuführschläuche
- Katheter
- Spritzenkolben
- Menstruationstassen
- Atemschutzmasken
- Silikonfolien zur Narbenbehandlung
- Dichtungen und Dichtungen für medizinische Geräte
- Implantate (sowohl für den Langzeit- als auch für den Kurzzeiteinsatz)
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Unterschied zwischen Silikon in Lebensmittelqualität und Silikon in medizinischer Qualität
Hier sind die Unterschiede zwischen lebensmittelechtem und medizinischem Silikon.
| LEBENSMITTEL-SILIKON | MEDIZINISCHES SILIKON |
|---|---|
| Ideales Material für Produkte, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen. | Ideales Material für Schlaggeräte oder alle pharmazeutischen Produkte für medizinische Zwecke. |
| Durchläuft Tests, um sicherzustellen, dass die Lebensmittel, die damit in Kontakt kommen, sicher für den Verzehr sind. | Es wird auf Biokompatibilität getestet, damit es für medizinische Anwendungen sicher ist. |
| Kostengünstiger in der Herstellung. | Teurer, weil chemische Beständigkeit und Temperaturbeständigkeit erforderlich sind. |
| Sollte die Standards der FDA-, BFR- und EU-Vorschriften erfüllen. | Sollte die Standards des CDRH unter der Aufsicht der FDA erfüllen |
| Erfordert keine Tier- oder Menschenversuche. | Erfordert angemessene Tier- und Menschenversuche. |
Fazit
Achten Sie bei der Verwendung von lebensmittelechtem oder medizinischem Silikon darauf, dass es ungiftig, temperaturbeständig und inert ist. Beide sollten aus Sicherheitsgründen einer platinkatalysierten Aushärtung unterzogen werden.
Beachten Sie, dass die Standards für jeden unterschiedlich sind, wählen Sie also den passenden Typ um Schaden zu vermeiden.
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